中国抗肿瘤药获重大突破（医疗前沿） 由信达生物制药研发的“达伯舒”（信迪利单抗注射液），作为重大新药创制专项的标志性成果，是我国自主研发的免疫治疗抗肿瘤药物。作为科技重大专项标志性成果之一，“达伯舒”的上市实现了中国在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破。国家卫健委科教司司长杨青在近日举办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨“达伯舒”上市会上如是表述。 杨青说，国家“重大新药创制”科技重大专项实施10年来，我国生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强，取得了阶段性成效。“达伯舒”的上市，有力地加速了我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变进程。 中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授孙燕说，“达伯舒”是第一个获批的与国际制药巨头（礼来）合作的中国PD-1抑制剂，研发与生产质量都达到国际标准，也是第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀》子刊封面的中国创新PD-1抑制剂，获得了国际学术界的专业认可，标志我国抗肿瘤药物已从仿制为主转向创新，进入到国际抗癌创新药的第一梯队。 “达伯舒”注册临床试验的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授表示，该药物临床试验受到了国际学术界的高度关注和认可，相关结果还登上了国际权威医学期刊《柳叶刀-血液学》，这对中国创新生物药而言意义非凡。 据介绍，“达伯舒”具有高亲和力、持久稳定、靶点占位率高等特点，采用该药免疫治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤的客观缓解率和疾病控制率，均不亚于国际同类创新药物。目前，“达伯舒”的其他20多项临床试验也正在推进中，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。 |
